【主要成份】 | 非那雄胺片 |
【性 状】 | 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色 |
【功能主治】 | 1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:(1)、降低发生急性尿潴留的危险性;(2)、降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2、可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。 |
【用法用量】 | 推荐剂量是每天1片,每片5毫克,与或不与食物同服。 1.肾功能不全患者剂量:对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟)不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 2.老年人剂量:尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整给药剂量。 |
【不良反应】 | 本品具有良好的耐受性。 在PLESS研究中对1524名患者每天服用5毫克本品和1516名患者服用安慰剂进行了为期4年多的安全性评价。4.9%(74名患者)由于与本品有关的不良反应而中断治疗与之相比安慰剂组是33%(50名患者)。服用本品的患者中37%(57名患者)以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的不良反应而中断治疗,这是报道最多的不良反应。 在4年多的研究中被研究人员认为可能 |
【禁 忌】 | 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况:对本品任何成份过敏者;妊娠——怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。 |
【注意事项】 | 一般注意事项 对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。 对PSA及前列腺癌检蠢的影响 目前为止, |
【药物相互作用】 | 男性单剂量口服给予14C-非那雄胺后,给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式(实际上尿液中没有药物原形)排泄,总量的57%从粪便中排泄。在该项研究中确定的非那雄胺的两个代谢产物 |
【贮 藏】 | 遮光,密封,25℃以下保存 |